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「医药速读社」中国首发新药罗沙司他收获全球第2个适应症

发布日期:2019-09-08 07:33   来源:未知   阅读:

  陕西省将实行远程服务替代门店执业药师在岗;益丰药房营收同比暴增20亿;阿斯利康SGLT2抑制剂首次在非糖尿病患者中降低心衰风险;诺华数据操纵丑闻持续发酵 已解雇5名科学家……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!

  8月20日,陕西省药监局印发了《陕西省药品零售连锁企业执业药师远程服务中心建设指导意见(试行)》,鼓励具有一定规模的药品零售连锁企业和药品零售企业行业协会等社会组织建立执业药师远程服务中心,规范开展处方审核和合理用药指导工作。(药店经理人)

  8月21日消息,动物健康公司Elanco Animal Health宣布以76亿美元收购拜耳动物保健业务。收购完成后,拜耳将获得53.2亿美元现金和22.8亿美元Elanco普通股。此次交易预计将于2020年中期完成。(动脉网)

  8月19日晚间,益丰药房公布了“2019年半年度报告”,实现营业总收入50.48亿元,较上年同期增长 68.65%;归属于上市公司股东的净利润3.08亿元,扣非后较上年同期增长46.69%。(药店经理人)

  一心堂发布2019半年报。截至2019年6月30日,直营门店达6129家;报告期内,营收50.60亿元,同比增长17.90%;归母净利润3.37亿元,同比增长15.31%。(药店经理人)

  波士顿科学19日宣布已按照之前公布的重组方案完成对BTG公司的收购。BTG主要开发并销售用于治疗癌症和血管疾病的微创手术的产品,以及特殊药品。(美通社)

  8月21日,阿斯利康宣布,该公司的SGLT2抑制剂达格列净(dapagliflozin,商品名Farxiga),在名为DAPA-HF的3期临床试验中达到主要复合终点。与安慰剂相比,达格列净为患者心血管死亡或心力衰竭加重风险带来统计显著且具有临床意义的改善。(药明康德)

  8月21日,Vertex Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA接受VX-445(elexacaftor),tezacaftor和ivacaftor三种药物构成的组合疗法的新药申请,用于治疗囊性纤维化。同时,美国FDA授予这一NDA优先审评资格,预计将在2020年3月19日前作出回复。(药明康德)

  8月21日,专注于研发罕见病靶向治疗的Eiger BioPharmaceuticals公司宣布,开发的聚乙二醇化干扰素λ(pegylated interferon-lambda)获得FDA授予的突破性疗法认定,治疗丁肝病毒感染。(药明康德)

  8月21日,专注于开发新机制皮肤病疗法的Cassiopea公司宣布,已为其“first-in-class”局部雄激素受体抑制剂clascoterone 1%霜剂,向FDA递交了新药申请,用于治疗痤疮。(药明康德)

  8月20日,FibroGen和阿斯利康联合开发的全球首款、中国首发新药罗沙司他(商品名:爱瑞卓®)在中国收获全球第二个适应症,即非透析的慢性肾性贫血。(新浪医药新闻)

  近日来,与诺华SMA基因疗法Zolgensma相关的数据操纵丑闻正在不断发酵,而这正在损害外界对公司首席执行官Vas Narasimhan的信任。目前为止,诺华已解雇了涉及Zolgensma数据操纵的5名科学家,并任命了新的AveXis公司首席科学官。(新浪医药新闻)

  中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗(SHR-1210,白姐解密彩图,艾瑞卡®)的临床试验申请获得默示许可,适应症为:注射用卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨一线治疗局部晚期复发或转移鼻咽癌。(新浪医药新闻)

  8月21日消息,制药公司Orexo宣布与数字医疗公司GAIA达成商业合作,共同开发和商业化阿片类药物使用障碍的新型数字疗法。(动脉网)

  8月21日,专注于发现和开发呼吸疾病新疗法的精准医学公司PathBioAnalytics Inc.宣布获得朗煜医药旗下Cavosonstat的授权。前者将利用其专利技术筛选候选药物有效的患者亚群,如果成功,将申报IND以进行临床阶段开发。(医药魔方)

  PharmaMar于近日宣布,美国FDA已同意PharmaMar通过加速审批程序,进行 Lurbinectedin(Zepsyre®)用于小细胞肺癌二线单药治疗的新药申请申报工作。(美通社)

  日前,强生(中国)有限公司在一则声明中表示:已经收到了美国司法部的传票。此声明源于美国司法部正在对强生公司是否故意隐瞒婴儿爽身粉里含有潜在致癌物质的事实展开的刑事调查。(医药地理)

  近日,北卡罗来纳大学的科学家们通过研究发现,如果在被诊断为乳腺癌前服用阿司匹林,基因组特定区域携带特殊DNA特征的女性或许存活时间会更长一些,本文研究提示,后期研究人员或许需要深入研究阿司匹林在预防或治疗乳腺癌患者上的潜力。(生物谷)

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